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    產品信息

    產品名稱:GMP認證油霧測試儀ALPHA
    產品型號:GMP認證油霧測試儀ALPHA
    生產廠商:德國德爾格
    產品數量:10
    產品單價:12080.00RMB

    GMP認證油霧測試儀ALPHA

    壓縮空氣質量檢測儀是一種用于檢測壓縮空氣質量的設備,主要用于檢測壓縮空氣、氧氣、氮氣、惰性氣體、CO2等壓縮氣體中的H2O, Oil, CO2, SO2, H2S, CO和NOx氣體的含量。藥廠GMP認證的一項是檢測油霧,德爾格壓縮空氣質量檢測儀是目前且必須的設備,含油檢測結果為定性檢測。


    GMP認證油霧測試儀ALPHA介紹:

    Aerotest Alpha的快速插接頭能夠和低壓壓縮空氣供氣系統相連接用。
    Aerotest Alpha有部件都可裝入一個硬質手提箱中,方便攜帶,易于操作。
    Aerotest Simultan Alpha, 完整配置

    · - 1個手動減壓器(3-15巴)
    - 1個可同時安裝4支檢測管的流量調節器
    - 1個計時器
    - 1個開管器
    - 1本使用手冊
    - 1個手提箱
    Aerotest Alpha技術參數:

    便攜箱 長 300 mm; 寬 360 mm; 高 80 mm
    重量 約為2 千克
    工作壓力 3-15 巴
    接口 快速插接口
    流量 0.2 升/分和 4.0 升/分

    GMP認證油霧測試儀ALPHA應用領域:

    德爾格壓縮空氣質量檢測儀早運用于歐盟對于呼吸壓縮空氣的檢測,隨著技術的發展進步,目前廣泛應用于以下行業。

    1、目前國內主要應用領域為生物制藥、食品,主要為了滿足2010版GMP認證要求;

    2、呼吸用的壓縮空氣(氣瓶),如消防、醫氧氣瓶等;

    3、精密電子行業等制造工業;

    4、噴漆、涂裝;

    5、軍工航天等;

    6、激光切割、焊接;

    7、石油化工、天然氣運輸等。

    壓縮空氣質量檢測儀藥品GMP認證:

      一、關于藥品 GMP 認證:

      《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認證。德爾格壓縮空氣質量檢測儀為2010版GMP認證設備。

      二、 GMP 認證需資料:

      1 .藥品 GMP 認證申請書(一式四份);

      2 .《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;

      3 .藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);

      4 .藥品生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人);

      5 .藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、藥品批準文號;新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件;

      6 .藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場平面布置圖;

      7 .申請認證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;

      8.藥品生產企業(車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;

     9.藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。

      藥品GMP認證助手----德爾格壓縮空氣檢測儀

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